医疗事故纠纷适用法律法规都有哪些？

　　一、医疗事故纠纷适用法律法规都有哪些?

　　医疗事故纠纷适用法律法规《医疗事故处理条例》、《民法典》等。

　　1、《民法典》

　　第一千二百一十八条 【医疗损害责任归责原则和责任承担主体】患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。

　　第一千二百一十九条【医务人员说明义务和患者知情同意权】医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意;不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。

　　医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。

　　第一千二百二十条【紧急情况下知情同意的特殊规定】因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。

　　第一千二百二十一条【诊疗活动中医务人员过错的界定】医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。

　　第一千二百二十二条 【推定医疗机构有过错的情形】患者在诊疗活动中受到损害，有下列情形之一的，推定医疗机构有过错：

　　(一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;

　　(二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;

　　(三)遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料。

　　第一千二百二十三条【药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格血液的侵权责任】因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构追偿。

　　第一千二百二十四条 【医疗机构免责情形】患者在诊疗活动中受到损害，有下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：

　　(一)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;

　　(二)医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务;

　　(三)限于当时的医疗水平难以诊疗。

　　前款第一项情形中，医疗机构或者其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。

　　第一千二百二十五条【医疗机构对病历资料的义务、患者对病历资料的权利】医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录等病历资料。

　　患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，医疗机构应当及时提供。

　　第一千二百二十六条【患者隐私和个人信息保护】医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私和个人信息保密。泄露患者的隐私和个人信息，或者未经患者同意公开其病历资料的，应当承担侵权责任。

　　第一千二百二十七条 【禁止违规过度检查】医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。

　　第一千二百二十八条 【维护医疗机构及其医务人员合法权益】医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。

　　干扰医疗秩序，妨碍医务人员工作、生活，侵害医务人员合法权益的，应当依法承担法律责任。

　　2、《医疗事故处理条例》

　　第三条　处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。

　　第四条　根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：

　　一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的;

　　二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;

　　三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;

　　四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。

　　具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。

　　二、医疗事故的处理程序是怎样的?

　　1、报告

　　《医疗事故处理条例》第十三条规定：“医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故，可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员报告;负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。”第十四条规定：“发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告。”规定报告制度有以下的作用：

　　(1)发生医疗事故或事件后，立即报告上级医师或行政领导，便于及时采取有效的补救措施，尽最大可能地减轻事故或事件给患者带来的不良影响。

　　(2)及时掌握第一手资料和证据，有助于医疗事故或事件的准确鉴定、准确定性和正确处理。因此，发生医疗事故或事件后，只有立即报告，医疗单位才能及时派专门人员保管各种为查明案情所需的材料和封存保留现场，以避免发生某些不利于医疗事故或事件的鉴定和处理的情况。

　　(3)医疗事故发生以后，医疗机构和患者及其家属对事故或事件的性质及发生的原因往往发生争议，难以统一认识，这就要求进行技术鉴定或尸检。立即报告，医疗单位或卫生行政部门才能及时进行调查、处理，特别是对死亡事件，可以及时进行尸检，确保尸检结果的准确性。尸检应在48小时内组织有资格的机构和人员进行。医疗单位或者病员家属拒绝进行尸检，或者拖延尸检时间超过48小时，影响对死因的判定的，由拒绝或拖延的一方负责。

　　(4)对医疗事故的确认和处理有争议时，提请地市医学会进行鉴定，由卫生行政部门处理。对医疗事故技术鉴定专家组所做的结论或者对卫生行政部门所做的处理不服的，病员及其家属和医疗单位均可在接到结论或者处理通知书之日起15日内，向上一级医疗事故技术办公室共同申请再次鉴定，或者向上一级卫生行政部门申请复议，也可以直接向当地人民法院起诉。

　　2、及时采取措施防止损害扩大

　　《医疗事故处理条例》第一十五条规定：“发生或者发现医疗过失行为，医疗机构及其医务人员应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。”医疗机构采取的及时有效的措施包括：为确认过失行为造成的损害程度而进行必要的辅助检查;为减轻损害后果而采取必要的药物、手术等治疗方法;为避免医疗事故争议而采取的其他措施。这些措施应具有很强的针对性和有效性，以力争把对患者造成的损害程度降低到最低。

　　3、保管各种资料，封存现场实物

　　《医疗事故处理条例》第九条规定：“严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病例资料。”第16条规定：“发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。”第十七条规定：“疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管;需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验;双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。”

　　掌握第一手资料和证据，是对医疗事故或事件做出准确鉴定、准确定性、正确处理的前提条件。因此，医疗单位在接到有关当事医务人员、其所在科室发生医疗事故的报告以后，应依法做好保管和封存工作，以免发生不利于医疗事故处理的事情。

　　4、调查

　　医疗单位对发生的医疗事故或事件，应立即进行调查、处理，并报告上级卫生行政部门。个体开业的医务人员发生的医疗事故或事件，由当地卫生行政部门组织调查、处理。病员及其家属也可以向医疗单位提出查处要求。对医疗事故或事件进行调查的过程，实际上就是为处理医疗事故或事件寻找根据，分析造成事故或事件的原因和过程，这是整个处理医疗事故或事件的关键环节。调查的过程一般涉及以下几个方面：

　　(1)证据的检验。首先，病员的病历是记载病情发展过程、记录医生医治方法和思路、反映医生责任心的最原始的资料。为了查明事故真相，必须对病历进行文件检验以判断病历是否被涂改。其次，对现场勘察提取的药品、药瓶和残存的药液、病员的血液、尿液及分泌物做药物分析和标本。再次，如果怀疑病员错输异型血、怀疑换错新生儿、怀疑同种异体器官移植不当，则需要做血型检验。最后，若怀疑事故是由医疗设备故障造成，则需请专业人员对医疗设备及医疗器械等进行检验，以确定是否存在设计缺陷，有无机械故障或电路故障等。

　　(2)对活体进行检查，对尸体进行解剖。对活体进行检查是指对患者进行体格检查以确定患者是否残废，是否有组织器官损害导致的功能障碍，确定残废的程度及功能障碍的程度，为医疗事故的正确处理提供客观、科学的依据。对尸体进行尸检主要是对尸体进行病理解剖和法医解剖，以确定死亡的原因。

　　(3)对医疗单位负责人、责任医务人员、病员及其亲属、在场病友等的调查访问，针对医学疑难问题咨询医学权威等。在处理医疗事故过程中，不应忽视对医患双方的询问。因为对医患双方进行询问可以得到一些对医疗事故处理有用的信息，而且可以更好地消除医患双方的矛盾，沟通双方，以使医疗事故顺利得以解决。

　　5、做出结论

　　医疗事故处理部门应在调查、研究的基础上，最后做出对事故的处理意见。对不构成医疗事故的案件，应以书面形式详细地向患者及其家属说明情况和理由。对构成医疗事故的案件，则要根据《医疗事故处理条例》及其他法律法规的规定，责令医疗责任人员承担民事责任或行政责任，对构成医疗事故罪的，要依法追究其刑事责任。

　　医疗纠纷情况复杂，政策性强，医疗单位和卫生行政部门在接待和处理上必须严肃认真，做好各个环节的工作。

　　(1)接待：接待来访者的首要问题是使来访者建立起信赖感。无论有无医疗过失，都要向病人或家属表示慰问，态度诚恳热情，即使对方发怒或语言不逊，也要疏导、说服，切勿动怒。对初访者一定要耐心听，认真记，尽量多搜集与纠纷有关的材料，为开展调查提供依据。对问题不要轻易做肯定或否定的回答。来访者陈述意见时不要打断，不要插话或者做不必要的解释，防止误认为是包庇、袒护。最后必须根据事实做结论，只有周密的调查研究才能做出正确的分析判断。因此，病历、实物、现场需妥善保存和保护。

　　(2)尸体解剖：家属流露出对医疗过程有不满时，有关医务人员就要有所准备，病员死后书面通知并引导家属进行尸检。根据相关规定，尸检要由卫生行政部门认可的专门机构和有资格的人员进行，目的是分析诊断死因，查明有无过失，手术是否误伤器官等，为鉴定和处理争议提供客观依据。

　　(3)善后处理：善后处理一定要不徇私情，坚持原则，力求定性准确，处理恰当，结案迅速，不留尾巴。这就要争取病员或亲属的谅解、配合和支持，紧紧依靠当地政府和社会各有关部门。在达成协议的基础上最好履行公证手续，签订公证协议书，以免反复，使协议具有法律效力。

　　在医疗事故发生之后，不管纠纷当事人是采取协商、调解、还是起诉的方式来处理纠纷，在处理的过程之中，都需要遵守《医疗事故处理条例》等法律的规定，如果法院是适用错误的法律规范来审理医疗纠纷，那么将导致审理的结果无效。

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